의료기기 관리대장과 일상점검 — 모든 장비에 대장을 요구하는 규정은 없습니다. 대신 기록이 걸리는 기기가 정해져 있습니다
모든 장비에 대장을 요구하는 규정은 없습니다. 대신 기록이 걸리는 기기가 정해져 있습니다. 「의료기기 관리대장」이라는 이름으로 모든 보유 장비에 대장을 요구하는 조문은 없습니다.
정식 제휴 금융기관
한도를 모르면
협상 자리에서 아무 말도 못 합니다
계약금을 걸기 전에, 서명하기 전에 내 한도를 알고 있어야 합니다. 조회는 30초, 신용점수에는 영향이 없습니다.
한 줄 요약 — 모든 장비에 대장을 요구하는 규정은 없습니다. 대신 기록이 걸리는 기기가 정해져 있습니다. 「의료기기 관리대장」이라는 이름으로 모든 보유 장비에 대장을 요구하는 조문은 없습니다. 대신 기록 의무가 기기별로 흩어져 있습니다. 특수의료장비에는 수리·교정·변경 이력대장과 정도관리 기록이 걸리고, 진단용 방사선 발생장치에는 검사성적서와 점검기록이 걸리고, 인체에 오래 삽입되는 기기처럼 추적관리대상으로 지정된 기기에는 누구에게 언제 썼는지를 남기는 사용자 기록이 걸립니다. 부작용을 인지했을 때의 보고와 그 자료 보존도 쓰는 쪽의 의무입니다. 그래서 할 일은 양식을 모으는 것이 아니라, 보유 목록에서 어느 기기에 무엇이 걸리는지를 가려내는 것입니다. 그다음에 양식과 담당자를 붙입니다.
「의료기기 관리대장」이라는 이름으로 모든 보유 장비에 대장을 요구하는 조문은 없습니다. 대신 기록 의무가 기기별로 흩어져 있습니다. 특수의료장비에는 수리·교정·변경 이력대장과 정도관리 기록이 걸리고, 진단용 방사선 발생장치에는 검사성적서와 점검기록이 걸리고, 인체에 오래 삽입되는 기기처럼 추적관리대상으로 지정된 기기에는 누구에게 언제 썼는지를 남기는 사용자 기록이 걸립니다. 부작용을 인지했을 때의 보고와 그 자료 보존도 쓰는 쪽의 의무입니다. 그래서 할 일은 양식을 모으는 것이 아니라, 보유 목록에서 어느 기기에 무엇이 걸리는지를 가려내는 것입니다. 그다음에 양식과 담당자를 붙입니다.
의료기기 관리대장과 일상점검 한눈에 보기
| 한 줄 결론 | 모든 장비에 대장을 요구하는 규정은 없습니다. 대신 기록이 걸리는 기기가 정해져 있습니다 |
|---|---|
| 먼저 확인할 것 | 보유 장비 목록을 먼저 만듭니다. 품목명·허가번호·도입일·설치 위치·담당자까지 한 줄에 둡니다. |
| 돈과의 관계 | 기록은 돈이 안 드는 일로 보이지만, 없을 때 드는 돈이 큽니다. 점검을 놓쳐 장비가 멈추면 그날의 매출이 멈추고, 평가와 점검에서 걸리면 시정에 들어가는 시간이 전부 비용입니다. 장비 도입 계획에 관리 체계를 함께 넣어야 합니다. |
| 넘길 곳 | 관할 시·군·구, 식약처·한국의료기기안전정보원, 공급업체 기술 담당 |
| 무료 창구 | 관할 시·군·구(보건소) · 한국의료기기안전정보원 · 심평원 1644-2000 |
| 메디플라톤 취급 | 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9% |
실제로 밟는 순서
- 보유 장비 목록을 먼저 만듭니다. 품목명·허가번호·도입일·설치 위치·담당자까지 한 줄에 둡니다.
- 그 목록에서 기록 의무가 걸리는 기기를 가립니다 — 신고 대상, 추적관리대상, 검사 대상. 인체에 오래 삽입되는 기기와 의료기관 밖에서도 쓰이는 생명유지용 기기가 추적관리대상에 들어갑니다.
- 기기별로 점검 항목과 주기를 정하고 담당자를 한 명씩 지정합니다.
- 일상점검은 양식을 짧게 만듭니다. 길면 비워집니다.
- 정기 검사와 검교정 일정을 한 달력에 모읍니다. 기기마다 주기가 달라 흩어지면 놓칩니다.
- 부작용이나 고장이 생겼을 때 어디에 알리고 무엇을 남기는지 미리 정해 둡니다. 사망이나 심각한 부작용은 쓰는 쪽에 보고 의무가 있고 기한이 있습니다.
걸리는 지점
- 양식을 내려받아 두는 것과 기록이 쌓이는 것은 다릅니다. 평가에서 보는 것은 쌓인 쪽입니다.
- 담당자를 「모두」로 두면 아무도 쓰지 않습니다. 기기마다 한 명으로 두십시오.
- 소급해서 몰아 쓴 기록은 필체와 날짜에서 드러납니다. 하지 않은 것보다 불리합니다.
- 장비를 폐기하거나 처분한 뒤에도 기록 보관 기간이 남아 있습니다. 「장치 철거 후」로 기산하는 서류도 있어 함께 버리면 안 됩니다.
- 추적관리대상 기기를 썼다면 폐업할 때 전체 사용기록을 제출해야 합니다. 폐업 직전에 찾으면 늦습니다.
- 리스·렌탈 장비도 쓰는 기관의 관리 대상입니다. 소유자가 아니라는 이유로 빠지지 않습니다.
무엇을 묻고 계십니까
- 절차와 방법 — 무엇부터 어떤 순서로 하나
- 기준과 범위 — 기준이 무엇이고 어디까지 미치나
물어볼 곳과 넘길 곳
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 관할 시·군·구(보건소), 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원(1644-2000), 그리고 소속 의사회입니다. 저희가 장비의 등급·허가 해당 여부나 검사 적합성을 판단하지 않습니다. 판단이 필요한 지점은 관할 시·군·구, 식약처·한국의료기기안전정보원, 공급업체 기술 담당으로 넘기십시오.
자금은 어디서 걸리나
기록은 돈이 안 드는 일로 보이지만, 없을 때 드는 돈이 큽니다. 점검을 놓쳐 장비가 멈추면 그날의 매출이 멈추고, 평가와 점검에서 걸리면 시정에 들어가는 시간이 전부 비용입니다. 장비 도입 계획에 관리 체계를 함께 넣어야 합니다. 장비 도입비가 한 번에 몰릴 때 자금 쪽을 함께 봅니다. 견적이 확정된 뒤에 보시는 편이 순서입니다.
어디까지가 저희 역할인가
메디플라톤은 제휴 금융기관의 상품을 안내하는 중개 플랫폼입니다. 장비를 팔거나 중개하지 않습니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
은행과 무엇이 다릅니까
이미 함께하고 있는 병의원입니다
전국 1,700곳 이상의 병의원·약국이 메디플라톤을 통해 자금을 조달했습니다.
일부만 표기했으며, 로고는 각 의료기관의 자산입니다.
신청부터 입금까지 평균 3영업일
한도 조회
성함과 연락처만 남기시면 됩니다. 30초면 끝나고 신용점수에 영향이 없습니다.
전문 상담
전담 상담사가 연락드려 자금 용도와 일정을 확인합니다.
서류 · 심사
서류 세 가지를 비대면으로 접수하고 제휴 금융기관이 심사합니다.
약정 · 입금
조건에 동의하시면 계좌로 입금됩니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
관리대장을 꼭 써야 하나요?
모든 장비에 대장을 요구하는 규정은 없습니다. 다만 특수의료장비와 방사선 발생장치, 추적관리대상 기기에는 각각 다른 법정 기록이 걸립니다. 보유 목록을 만들어 어느 기기에 무엇이 걸리는지 먼저 가리십시오.
양식은 어디서 구하나요?
법정 기록이 걸리는 기기는 규칙에 서식이 정해져 있습니다. 그 밖의 점검표는 양식보다 누가 언제 쓰는지를 정하는 일이 먼저입니다.
렌탈 장비도 관리 대상인가요?
쓰는 기관의 관리 대상으로 봅니다. 소유권과 관리 책임은 다른 문제입니다.
어디에 물어보면 되나요?
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 관할 시·군·구(보건소), 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원(1644-2000), 그리고 소속 의사회입니다.
자금이 필요하면 어떻게 하나요?
장비 도입비가 한 번에 몰릴 때 자금 쪽을 함께 봅니다. 견적이 확정된 뒤에 보시는 편이 순서입니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
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안내 및 유의사항
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- 본문에 기재된 한도·금리·기간은 상품상 기준이며, 실제 조건은 매출 규모·신용 상태·자금 용도에 따라 달라집니다. 심사 결과에 따라 대출이 거절될 수 있습니다.
- 과도한 대출은 개인신용에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 대출 취급 시 신용등급이 하락할 수 있습니다.
- 고객 부담 수수료는 없으며, 어떠한 명목으로도 선입금을 요구하지 않습니다.