임상시험 실시기관 지원 다른 방식과의 차이 — 직접 하는 것과 맡기는 것이 어떻게 다른가

총비용만 비교하면 남는 의무가 계산에서 빠집니다. 병원 임상시험센터와 CRO, 제약사.

임상시험 실시기관 지원 다른 방식과의 차이 한눈에 보기

다른 방식과의 차이 쪽에서 실제로 갈리는 것

직접 할지 맡길지는 세 축으로 비교해야 합니다. ① 비용 — 직접 하면 인건비와 설비가 고정비가 되고, 맡기면 월 비용이 되는 대신 총액이 클 수 있습니다. ② 남는 의무 — 맡겨도 기관의 확인·감독 의무가 남는 영역이 있어, 「맡겼으니 끝」이 성립하지 않습니다. 그 관리에 드는 시간이 비용입니다. ③ 되돌릴 수 있는가 — 직접 하다가 맡기기는 쉽고, 맡기다가 직접 하기는 설비와 인력을 새로 갖춰야 해서 어렵습니다. 총비용만 보면 ②와 ③이 빠지고, 그 둘이 실제 판단을 바꾸는 경우가 많습니다.

병원이 임상시험 실시기관 지원을 고를 때 보는 것

병원이 보는 것은 사람이 실제로 오는가와 중도 이탈률입니다. 배정된 사람이 며칠 만에 그만두면 다시 구하는 비용이 더 큽니다. 그래서 대체 인력 제공 조건과 수수료 환불 기준을 계약서에서 확인합니다.

지금 확인해 둘 것

• 거래처별 결제 주기를 한 곳씩 적습니다 — 평균으로 묶으면 실제로 비는 주가 보이지 않습니다.
• 세금계산서 발행 이력을 모아 둡니다 — 매출 자료이자 채권의 근거이고, 자금 심사에서도 그대로 쓰입니다.
• 납품·검수 기록을 서면으로 남깁니다 — 대금을 다툴 때 이것이 유일한 근거입니다.
• 보험의 담보 범위를 계약서의 책임 범위와 나란히 놓고 봅니다 — 빈 구간이 그대로 우리 몫입니다.
• 거래처의 예산 편성 시기를 적어 둡니다 — 단가 조정은 그 앞에서만 반영됩니다.

요건에서 확인할 것과 창구

임상시험 관련 교육 이수와 기관 요건을 갖춰야 합니다. 무엇이 허가 대상이고 무엇이 신고 대상인지는 품목과 업무 범위로 갈립니다. 판정은 관할 기관이 하고 저희는 하지 않습니다. 시작 전에 확인받는 것이 가장 비용이 적게 드는 순서입니다. 한 가지는 분명히 해 두셔야 합니다. 계약서의 「모든 책임은 수탁자에게」 조항이 행정 책임까지 옮기지는 않습니다. 감독한 기록이 있는지가 그 판단을 가릅니다.

은행과 무엇이 다릅니까

자주 묻는 질문 (FAQ)