체외진단 시약 공급 서류와 자격 — 무엇을 갖추고 무엇을 제출하나

서류와 자격 쪽에서 실제로 갈리는 것

이 영역에서 요구되는 서류는 세 갈래입니다. ① 자격 증빙 — 허가증·등록증·신고증과 그 유효기간. 만료된 상태면 그 자리에서 탈락합니다. ② 재무·실적 — 재무제표, 납세증명, 거래 실적, 세금계산서 발행 이력. 거래처 심사와 금융기관 심사가 보는 자료가 거의 같아 한 번 정리하면 양쪽에 쓰입니다. ③ 보험·보증 — 가입 증명과 담보 범위, 이행보증 발급 가능 한도. 셋 다 평소에 갱신해 두지 않으면 급할 때 못 만듭니다.

체외진단 시약 공급은 어떻게 거래처를 뚫나

장비는 시연과 기존 사용자 소개로 팔립니다. 학회와 전시가 접점이고, 한 과목에서 평판이 생기면 그 과목 안에서 퍼집니다. 다만 수주와 입금 사이가 길어, 영업이 잘될 때 오히려 자금이 빡빡해지는 군입니다.

지금 확인해 둘 것

• 거래처별 결제 주기를 한 곳씩 적습니다 — 평균으로 묶으면 실제로 비는 주가 보이지 않습니다.
• 납품·검수 기록을 서면으로 남깁니다 — 대금을 다툴 때 이것이 유일한 근거입니다.
• 선임이 필요한 인력 자리에 공백이 없는지 봅니다 — 비면 허가 자체가 흔들립니다.
• 거래처에 제공한 기록의 사본을 우리도 보관합니다 — 점검에서 양쪽이 같은 자료를 봐야 합니다.
• 미수가 평소보다 길어진 거래처를 표시합니다 — 늦는 것과 못 받는 것을 가르는 신호입니다.

요건에서 확인할 것과 창구

체외진단의료기기는 별도의 허가·신고 체계가 적용되고 품목마다 등급이 다릅니다. 무엇이 허가 대상이고 무엇이 신고 대상인지는 품목과 업무 범위로 갈립니다. 판정은 관할 기관이 하고 저희는 하지 않습니다. 시작 전에 확인받는 것이 가장 비용이 적게 드는 순서입니다. 한 가지는 분명히 해 두셔야 합니다. 계약서의 「모든 책임은 수탁자에게」 조항이 행정 책임까지 옮기지는 않습니다. 감독한 기록이 있는지가 그 판단을 가릅니다.

신청부터 입금까지 평균 3영업일

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