의약품 위탁제조 기간 — 얼마나 걸리나

기간 쪽에서 실제로 갈리는 것

기간이 밀리는 자리는 세 곳입니다. ① 허가·등록 절차 — 신청부터 처리까지 걸리고, 보완 요구가 오면 더 길어집니다. ② 거래처의 내부 절차 — 협력업체 등록 심사, 예산 편성 주기, 결재 단계. 우리가 아무리 빨라도 여기서 멈춥니다. ③ 거래처 쪽 공사·인허가 — 특히 시공과 장비 설치는 의료기관의 개설 절차에 묶여 있어, 그쪽이 밀리면 우리도 같이 밀립니다. 그런데 우리 쪽 자재와 인건비는 이미 나가 있습니다. 그 간격이 이 영역의 자금 수요입니다.

의약품 위탁제조는 어떻게 거래처를 뚫나

신규 거래는 거의 소개로 생깁니다. 광고로 뚫리는 군이 아니고, 기존 거래처의 결품 이력이 평판입니다. 그래서 거래처를 늘리는 속도가 느리고, 그 기간의 재고 자금을 버틸 수 있는지가 확장의 조건이 됩니다.

지금 확인해 둘 것

• 거래처별 결제 주기를 한 곳씩 적습니다 — 평균으로 묶으면 실제로 비는 주가 보이지 않습니다.
• 허가·등록증과 유효기간을 한 표로 관리합니다 — 만료되면 수주와 자금이 동시에 막힙니다.
• 보험의 담보 범위를 계약서의 책임 범위와 나란히 놓고 봅니다 — 빈 구간이 그대로 우리 몫입니다.
• 배송·출동 원가를 경로 단위로 계산합니다 — 거래처당 거리로 계산하면 적자 거래가 숨습니다.
• 거래가 늘었을 때 묶이는 금액을 미리 계산합니다 — 잘될 때 현금이 가장 마릅니다.

요건에서 확인할 것과 창구

의약품 제조업 허가와 제조·품질관리 기준 적합 판정이 있어야 합니다. 이 문서는 확인 순서만 적습니다. 요건의 해당 여부와 세부 기준은 관할 기관의 판단이고, 하위 규칙에서 자주 바뀌므로 현행 기준을 직접 확인하셔야 합니다. 그리고 전제가 하나 있습니다 — 위탁해도 의료기관의 확인·감독 의무가 남는 영역이 있고, 행정 책임은 계약으로 옮겨지지 않습니다.

신청부터 입금까지 평균 3영업일

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