의료기기 인증·허가 컨설팅 입찰과 조달 — 계약에서 정해지는 것

의료기기 인증·허가 컨설팅에서 입찰과 조달이 다른 이유

의료기기 제조·수입 업체가 거래처이고, 해외 인증을 준비하는 곳도 있습니다. 프로젝트 단위 계약이라 수주 시점에 선금이 들어오고 단계별로 나뉘어 회수됩니다. 그래서 입찰과 조달 쪽에서 봐야 할 자리가 다른 업종과 달라집니다.

걸리는 지점

• 낙찰가를 낮게 써서 따면 납품할수록 손해가 됩니다.
• 납품 후 대금까지 기간이 길어 그 사이 자금이 묶입니다.
• 계약 불이행 시 제재가 있어 감당 못 할 규모는 피해야 합니다.

지금 확인해 둘 것

• 납품·검수 기록을 서면으로 남깁니다 — 대금을 다툴 때 이것이 유일한 근거입니다.
• 해지 통보 기한과 자동 갱신 조항을 확인합니다 — 놓치면 원하지 않는 조건으로 한 해가 갑니다.
• 거래처에 제공한 기록의 사본을 우리도 보관합니다 — 점검에서 양쪽이 같은 자료를 봐야 합니다.
• 설비의 도입 시기와 수리비 추이를 표로 둡니다 — 수리비가 늘면 교체 시점입니다.
• 거래가 늘었을 때 묶이는 금액을 미리 계산합니다 — 잘될 때 현금이 가장 마릅니다.

요건에서 확인할 것과 창구

컨설팅 자체에 별도 허가가 없는 영역이지만, 대행하는 업무의 범위에 따라 신고 명의와 책임 관계를 정리해 두어야 합니다. 무엇이 허가 대상이고 무엇이 신고 대상인지는 품목과 업무 범위로 갈립니다. 판정은 관할 기관이 하고 저희는 하지 않습니다. 시작 전에 확인받는 것이 가장 비용이 적게 드는 순서입니다. 한 가지는 분명히 해 두셔야 합니다. 계약서의 「모든 책임은 수탁자에게」 조항이 행정 책임까지 옮기지는 않습니다. 감독한 기록이 있는지가 그 판단을 가릅니다.

신청부터 입금까지 평균 3영업일

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