영상장비 공급 허가·등록 요건 — 요건과 확인 창구

영상장비 공급에서 허가·등록 요건이 다른 이유

병원급 의료기관과 영상의학과, 검진센터가 거래처입니다. 건당 금액이 가장 큰 쪽이고 건수가 적습니다. 한 건의 성사 여부가 그 분기 숫자를 정합니다. 그래서 허가·등록 요건 쪽에서 봐야 할 자리가 다른 업종과 달라집니다.

걸리는 지점

• 허가 전에는 영업을 할 수 없어 그 기간의 지출만 나갑니다.
• 관리 인력 배치가 요건이면 매출이 없어도 인건비가 나갑니다.
• 변경 신고를 놓치면 과태료 대상이 됩니다.

지금 확인해 둘 것

• 허가·등록증과 유효기간을 한 표로 관리합니다 — 만료되면 수주와 자금이 동시에 막힙니다.
• 추가 작업은 착수 전에 서면으로 확인받습니다 — 구두로 받으면 정산에서 증명할 수 없습니다.
• 계약서의 배상 조항에 상한이 있는지 봅니다 — 없으면 한 건으로 사업이 끝날 수 있습니다.
• 배송·출동 원가를 경로 단위로 계산합니다 — 거래처당 거리로 계산하면 적자 거래가 숨습니다.
• 직원 개인 기기에 남은 거래처·환자 정보를 걷어 냅니다 — 가장 흔한 유출 경로입니다.

요건에서 확인할 것과 창구

의료기기 판매업 신고가 전제이고, 특수의료장비는 의료기관 쪽에 등록과 품질관리검사 의무가 붙어 그 일정이 납품 일정에 걸립니다. 무엇이 허가 대상이고 무엇이 신고 대상인지는 품목과 업무 범위로 갈립니다. 판정은 관할 기관이 하고 저희는 하지 않습니다. 시작 전에 확인받는 것이 가장 비용이 적게 드는 순서입니다. 한 가지는 분명히 해 두셔야 합니다. 계약서의 「모든 책임은 수탁자에게」 조항이 행정 책임까지 옮기지는 않습니다. 감독한 기록이 있는지가 그 판단을 가릅니다.

신청부터 입금까지 평균 3영업일

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