멸균·소독 공정 기록과 대장 — 무엇을 적어 남기고 얼마나 보관하나
점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다. 멸균은 돌렸다는 사실이 아니라 조건이 맞았다는 기록으로 증명됩니다.
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한도를 모르면
협상 자리에서 아무 말도 못 합니다
계약금을 걸기 전에, 서명하기 전에 내 한도를 알고 있어야 합니다. 조회는 30초, 신용점수에는 영향이 없습니다.
한 줄 요약 — 멸균은 돌렸다는 사실이 아니라 조건이 맞았다는 기록으로 증명됩니다. 점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다.
점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다. 품목별로 세척·소독·멸균 중 어디까지 필요한지 정합니다. 기구에 따라 요구 수준이 다릅니다.
멸균·소독 공정 기록과 대장 한눈에 보기
| 묻고 있는 것 | 무엇을 적어 남기고 얼마나 보관하나 |
|---|---|
| 한 줄 결론 | 멸균은 돌렸다는 사실이 아니라 조건이 맞았다는 기록으로 증명됩니다 |
| 이 질문에서 먼저 | 점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다. |
| 넘길 곳 | 장비 공급사와 설치 시공사, 감염관리실, 관할 보건소, 한국의료기기안전정보원 |
| 무료 창구 | 관할 시·군·구(보건소) · 올바로시스템 · 식약처 · 심평원 1644-2000 |
| 메디플라톤 취급 | 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9% |
무엇을 적어 남기고 얼마나 보관하나
점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다. 걸리는 자리가 정해져 있습니다. 멸균기 사양서의 주기를 법정 주기로 소개하는 자료가 많습니다. 의료기기법에서 사용자 측 정기 검교정 의무 조문을 확인하지 못했으므로, 무엇이 법정이고 무엇이 권고인지 공급사와 관할 보건소에 각각 확인하십시오.
실제로 밟는 순서
- 세척 단계를 문서로 고정합니다 — 세제 종류, 초음파세척기 사용 조건, 건조와 검수 방법을 세척기준서에 적습니다.
- 지시제 판정이 어긋났을 때의 처리 절차를 미리 정합니다. 재처리 대상 범위와 통보 경로를 공정 설계에 포함하십시오.
- 사이클마다 남길 기록 항목을 정합니다 — 일시, 품목, 설정, 지시제 결과, 담당자. 멸균 일지와 물품관리대장을 서식으로 만들어 두십시오.
- 멸균 설정을 품목군별로 정하고 적재 방식까지 함께 적어 둡니다. 적재가 바뀌면 같은 설정이 같은 결과를 내지 않습니다.
걸리는 지점
- 오염세탁물의 소독은 멸균 공정과 별개로 감염병예방법 시행규칙 별표 6의 방법을 따르게 되어 있습니다(의료기관세탁물 관리규칙 제4조 제3항). 두 체계를 섞지 마십시오.
- 멸균한 물품을 다시 오염 구역에 두면 공정이 무효가 됩니다. 공간 설계가 기록보다 먼저입니다.
- 세척이 끝나지 않은 기구를 멸균기에 넣으면 기록은 남고 멸균은 안 됩니다. 기록이 공정을 보증하지 않습니다.
기록과 대장에서 특히
기록은 보관 기간과 보관 주체가 함께 정해집니다. 위탁한 일의 기록을 업체만 갖고 있으면, 계약이 끝난 뒤에 필요할 때 받을 수 없습니다. 계약 단계에서 「기록 사본을 기관에 넘긴다」를 넣어 두십시오. 전산으로 남기는 경우에는 백업과 접근 권한까지 한 묶음으로 보셔야 합니다.
물어볼 곳과 넘길 곳
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 관할 시·군·구(보건소), 한국환경공단 올바로시스템(의료폐기물), 식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원(1644-2000), 그리고 소속 의사회·약사회입니다. 저희가 품목의 허가 해당 여부나 기준 충족, 계약의 적정성을 판단하지 않습니다. 판단이 필요한 지점은 장비 공급사와 설치 시공사, 감염관리실, 관할 보건소, 한국의료기기안전정보원으로 넘기십시오.
자금은 어디서 걸리나
멸균·소독은 장비값보다 소모품과 인력으로 돈이 나갑니다 — 포장재, 지시제, 세제, 그리고 재처리에 들어가는 시간입니다. 기구 세트 수가 모자라면 회전율 때문에 진료가 밀리고, 세트를 늘리면 초기 지출이 커집니다. 그래서 이 지출은 「장비 구입」이 아니라 「진료량에 비례하는 월 비용 + 세트 수만큼의 선투자」로 보는 편이 실제에 가깝습니다. 세트를 늘리는 결정은 매출이 오르기 전에 내려야 합니다. 이 지출은 계약 시점에 한 번에 몰리고 회수는 진료 매출로 나눠 들어옵니다. 그 시차의 폭이 필요한 운전자금의 크기입니다. 견적이 확정된 뒤에 보시는 편이 순서입니다.
어디까지가 저희 역할인가
메디플라톤은 제휴 금융기관의 상품을 안내하는 중개 플랫폼입니다. 물건을 팔거나 용역을 중개하지 않고, 업체를 소개하지 않습니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
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자주 묻는 질문 (FAQ)
멸균·소독 공정, 무엇을 적어 남기고 얼마나 보관하나?
멸균은 돌렸다는 사실이 아니라 조건이 맞았다는 기록으로 증명됩니다. 점검에서 걸리는 것은 대부분 「안 했다」가 아니라 「했는데 기록이 없다」입니다.
멸균기 검교정 주기가 법으로 정해져 있나요?
의료기기법에서 사용자인 의료기관에 정기 검교정을 부과하는 조문을 확인하지 못했습니다. 제조사 사양과 기관 내부 규정, 인증·평가 기준을 각각 확인하셔야 합니다.
어디에 물어보면 되나요?
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 관할 시·군·구(보건소), 한국환경공단 올바로시스템(의료폐기물), 식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원, 건강보험심사평가원(1644-2000), 그리고 소속 의사회·약사회입니다.
자금이 필요하면 어떻게 하나요?
이 지출은 계약 시점에 한 번에 몰리고 회수는 진료 매출로 나눠 들어옵니다. 그 시차의 폭이 필요한 운전자금의 크기입니다. 견적이 확정된 뒤에 보시는 편이 순서입니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
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