판매업·임대업 신고 서류와 양식 — 무엇을 갖춰서 내나
행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다. 의료기기법 제17조 제1항은 의료기기 판매업자 또는 임대업자가 영업소마다 영업소 소재지의 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 판매업신고 또는 임대업신고를 하도록 정하고, 제2항은 신고를 하지 아니할 수 있는 네 가지를 열거한다.
정식 제휴 금융기관
한도를 모르면
협상 자리에서 아무 말도 못 합니다
계약금을 걸기 전에, 서명하기 전에 내 한도를 알고 있어야 합니다. 조회는 30초, 신용점수에는 영향이 없습니다.
한 줄 요약 — 의료기기법 제17조 제1항은 의료기기 판매업자 또는 임대업자가 영업소마다 영업소 소재지의 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 판매업신고 또는 임대업신고를 하도록 정하고, 제2항은 신고를 하지 아니할 수 있는 네 가지를 열거한다. 행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다.
행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다. 우리가 판매·임대를 업으로 하는지 판단합니다.
판매업·임대업 신고 서류와 양식 한눈에 보기
| 묻고 있는 것 | 무엇을 갖춰서 내나 |
|---|---|
| 한 줄 결론 | 의료기기법 제17조 제1항은 의료기기 판매업자 또는 임대업자가 영업소마다 영업소 소재지의 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 판매업신고 또는 임대업신고를 하도록 정하고, 제2항은 신고를 하지 아니할 수 있는 네 가지를 열거한다 |
| 이 질문에서 먼저 | 행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다. |
| 넘길 곳 | 관할 시·군·구청, 식품의약품안전처, 세무사 |
| 무료 창구 | 식품의약품안전처(품목 허가·인증 조회) · 한국의료기기안전정보원(부작용·추적관리) · 관할 시·군·구 보건소(방사선 신고·특수의료장비 등록) · 관할 시·군·구청(수리업·판매업·임대업 신고) |
| 메디플라톤 취급 | 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9% |
무엇을 갖춰서 내나
행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다. 걸리는 자리가 정해져 있습니다. 신고는 영업소마다 합니다.
실제로 밟는 순서
- 판매업 신고와 임대업 신고의 관계를 확인합니다.
- 해당하면 제2항의 예외 네 가지에 들어가는지 확인합니다.
- 영업소가 여러 곳이면 각 소재지 창구를 확인합니다.
걸리는 지점
- 제조·수입업자의 직접 공급은 예외입니다.
- 판매업 신고자가 임대업을 하면 별도 신고가 면제됩니다.
- 약국 개설자와 의약품 도매상은 예외에 들어갑니다.
서류와 양식에서 특히
의료 제도의 서류는 발급처가 셋으로 갈립니다. 기관 쪽 증명은 관할 보건소와 시·도, 자격 쪽 증명은 중앙회와 보건복지부, 급여 쪽 자료는 공단과 심사평가원입니다. 그리고 신고서와 신고증은 다릅니다 — 앞은 우리가 내는 것이고 뒤는 받는 것입니다. 접수 창구에 「어느 시점 기준으로, 몇 부」를 먼저 물어 두면 다시 떼는 일이 없습니다.
물어볼 곳과 넘길 곳
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 식품의약품안전처(품목 허가·인증 현황, 광고 자율심의기구 안내), 한국의료기기안전정보원(부작용·추적관리), 관할 시·군·구 보건소(진단용 방사선 신고, 특수의료장비 등록), 관할 시·군·구청(수리업·판매업·임대업 신고)입니다. 품목의 허가 상태는 조회만으로 확인되고 비용이 들지 않습니다. 저희가 허가나 검사 결과를 바꿀 수 없습니다. 판단이 필요한 지점은 관할 시·군·구청, 식품의약품안전처, 세무사으로 넘기십시오.
자금은 어디서 걸리나
장비를 임대로 제공하는 사업을 병행하려는 기관이 늘고 있는데, 그 순간 의료기관이 아니라 임대업자의 의무가 생깁니다. 신고와 준수사항, 공급내역 보고가 붙고 회계도 분리해야 합니다. 수익이 생기는 만큼 관리 비용과 위험도 생기므로, 임대 수입의 규모가 그 비용을 넘는지 먼저 계산하십시오. 의료법인이라면 부대사업 범위(제49조)에 들어가는지도 함께 확인해야 합니다. 이 문서는 장비를 쓰는 쪽의 의무를 조문으로 적습니다. 진단용 방사선 발생장치는 시장·군수·구청장 신고와 안전관리책임자 선임, 선임일부터 1년 이내 교육이 따라옵니다(의료법 제37조). 특수의료장비는 등록과 정기 품질관리검사를 받고 부적합 판정 장비는 사용할 수 없습니다(제38조 제3항). 사용 중 사망이나 심각한 부작용은 의료기기취급자가 식약처장에게 즉시 보고해야 합니다(의료기기법 제31조 제1항). 반대로 장비 가격과 검사 수수료는 시장과 고시에서 바뀌어 이 문서는 숫자를 적지 않습니다.
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메디플라톤은 제휴 금융기관의 상품을 안내하는 중개 플랫폼입니다. 장비 허가·신고와 검사는 식품의약품안전처와 관할 행정청이 하고 저희가 대행하지 않습니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
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자주 묻는 질문 (FAQ)
판매업·임대업 신고, 무엇을 갖춰서 내나?
의료기기법 제17조 제1항은 의료기기 판매업자 또는 임대업자가 영업소마다 영업소 소재지의 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장에게 판매업신고 또는 임대업신고를 하도록 정하고, 제2항은 신고를 하지 아니할 수 있는 네 가지를 열거한다. 행정 서류는 한 장이 모자라면 접수 자체가 안 되고, 그 사이 기한이 지나갑니다.
지점마다 신고해야 하나요?
제17조 제1항은 영업소마다 신고하도록 정합니다.
어디에 물어보면 되나요?
무료로 물어볼 곳이 있습니다 — 식품의약품안전처(품목 허가·인증 현황, 광고 자율심의기구 안내), 한국의료기기안전정보원(부작용·추적관리), 관할 시·군·구 보건소(진단용 방사선 신고, 특수의료장비 등록), 관할 시·군·구청(수리업·판매업·임대업 신고)입니다. 품목의 허가 상태는 조회만으로 확인되고 비용이 들지 않습니다.
자금이 필요하면 어떻게 하나요?
이 문서는 장비를 쓰는 쪽의 의무를 조문으로 적습니다. 진단용 방사선 발생장치는 시장·군수·구청장 신고와 안전관리책임자 선임, 선임일부터 1년 이내 교육이 따라옵니다(의료법 제37조). 특수의료장비는 등록과 정기 품질관리검사를 받고 부적합 판정 장비는 사용할 수 없습니다(제38조 제3항). 사용 중 사망이나 심각한 부작용은 의료기기취급자가 식약처장에게 즉시 보고해야 합니다(의료기기법 제31조 제1항). 반대로 장비 가격과 검사 수수료는 시장과 고시에서 바뀌어 이 문서는 숫자를 적지 않습니다. 저희 취급 기준은 카드매출 기반 최대 3억원 / 연 5.3%~6.9%입니다.
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